口罩属于什么商品类目,个人转让多余自用口罩?
首先,不管你卖什么,如果没有营业执照,都涉嫌违法。
法律依据:《无证无照经营查处办法》
第二条 任何单位或者个人不得违反法律、法规、国务院决定的规定,从事无证无照经营。
第十一条 县级以上人民政府工商行政管理部门对涉嫌无照经营进行查处,可以行使下列职权:
(一)责令停止相关经营活动;
(二)向与涉嫌无照经营有关的单位和个人调查了解有关情况;
(三)进入涉嫌从事无照经营的场所实施现场检查;
(四)查阅、复制与涉嫌无照经营有关的合同、票据、账簿以及其他有关资料。对涉嫌从事无照经营的场所,可以予以查封;对涉嫌用于无照经营的工具、设备、原材料、产品(商品)等物品,可以予以查封、扣押。
对涉嫌无证经营进行查处,依照相关法律、法规的规定采取措施。
个其次,即使有营业执照,医用防护口罩为第二类医疗器械,销售医用防护口罩还需要备案。
根据《医疗器械监督管理条例》第四条规定,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
国家食品药品监督管理局2003年05月16日《国家食品药品监督管理局关于医用一次性防护服等产品分类问题的通知》,“经研究,自2003年5月15日起将医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩划为第二类医疗器械进行管理。上述产品进行注册时,除临床试验予以免除外,其余均须符合第二类医疗器械的注册要求。”
可见,医用防护口罩并不是普通的产品,而是需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,因此,国家规定,在从事此类产品的经营活动时必须满足一定的条件且需要向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交相关证明资料。
第三,除了需要有营业执照及备案外,如果存在以下行为也有可能违法:
01
价格过高可能违反《价格法》将面临罚款等行政处罚,严重的可能构成非法经营罪,
相信大家最近应该看到很多这类的案例了。
1月23日,北京市丰台区市场监管局根据举报,对北京市济民康泰大药房丰台区第五十五分店大幅抬高N95型口罩销售价格的行为进行检查。经查,当事人借口罩等防疫用品需求激增之机,将进价为200元/盒的口罩(十只装),大幅提价到850元/盒对外销售,而同时期该款口罩网络售价为143元/盒。依据相关法律法规,丰台区市场监管局已向该药店送达《行政处罚听证告知书》,拟对其作出罚款300万元的行政处罚。
在这样的特殊时期里,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命的安全是我们对抗疫情的最高目标,这不但是国家和政府的工作,也应该是我们每一位普通公民的重要使命。希望看到这篇文章的您也可以肩负起这样的责任,科学理性地对待疫情,如果发现朋友圈有违法销售口罩的行为,请及时向有关机关举报。让我们一起努力,为保障预防、控制疫情工作的顺利进行,切实维护人民群众的身体健康和生命安全,依法惩治疫情防治期间的违法犯罪活动贡献力量!
能卖口罩的店铺?
等疫情过后很多商家会考虑开店卖口罩,那之后如果想要开设这类店铺,需要什么资质呢,下面来看下
1.首先看是需要买什么用途的口罩店铺,疫情期间和咱们普通人用的口罩,大概分为医用外科口罩,一次性口罩和防雾霾口罩。 而几种口罩就目前看来常用店铺的类目分为两个,一个是居家日用里面的防护用品,另一个则是医疗器械类目。这两个类目都可以正常发布。
2.居家日用里面的防护用品类目只可以发布普通的防雾霾口罩,也就是我们经常带的棉质的那种吧,就这个疫情来说,这种口罩是起不到什么实质性作用的,目前也没听说需要什么资质,是直接就可以发布着卖的
3.医疗器械里面的口罩,可以发布的就稍微要高端一些,上述的一次性口罩,医用外科口罩都可以发布。但是发布的话,也不是随便就发布的,需要一些资质才可以正常经营,最简单,最容易办理的资质就是二类医疗器械经营备案凭证了。一般正常的店铺都是自带二级备案的。之前可能比较简单,虚拟挂靠地址就可以办理,现在这边了解到这个证件对挂靠的场地有所要求,需要实际地址,而且必须商业地址,且还需要一个毕业证,医学药学专业的证书作为质量负责人。
4.上述说了需要的资质,那么有资质的店铺需要怎么变更,没有资质店铺需要怎么去办理。如果卖普通棉口罩相关的话,那么久直接变更工商,更改法人拿到直接经营就可以。对于有资质的医疗器械店铺来说,首先也是需要正常变更工商,更改法人的确认店铺到自己名下了,此时店铺是变更过去了,但是二类医疗器械经营备案凭证这个证件跟食品流通许可证一样,不是跟着公司法人走的是属于单独挂靠的一种证件,需要单独的去变更一次,那么上述说到了由于之前的不严谨很多是没有使用到真实地址的,所以这个地方是需要买家自己花钱去找个真实地址挂靠的,比较转店铺转公司,不转房子。地址费的话就拿医疗器械店铺比较多的地方来说,一般来说大概是6000-10000元左右。地址解决了,还要一个质量负责人的证件,一般需要的是医学药学专业毕业的,这个证件就跟会计事务所里面的注册会计师证件一样,挂在里面就行了 。如果买家自己能找到相关证件的话,那么挂着用一下就可以了。如果没有的话,租一个也可以。了解到的费用大概是2000-3000一年。如果没有资质的话,按照要求找一个实际商业地址,和一个质量负责人证件即可。
口罩标准等级?
口罩分为医用口罩、非医用口罩及最新确定的民用卫生口罩。美国国家职业安全卫生研究院将口罩中间这层滤网的材质分为N系列,可以防护非油性悬浮颗粒,无时限;R系列,可以防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限为八小时;P系列,可以防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限。
口罩分为医用口罩、非医用口罩及最新确定的民用卫生口罩。
滤网材质的分类
美国国家职业安全卫生研究院将口罩中间这层滤网的材质分为下列三种:
1、N系列:防护非油性悬浮颗粒无时限。
2、R系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时。
3、P系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限。
颗粒物的简介
有些颗粒物的载体是有油性的,而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细小粉尘穿透,因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理,以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平:95%、99%、99.97%,所以共有9小类滤料。也就是我们平时所说的N95、R95、P95以及滤菌功能更高的N99、R99、P99,甚至N100、R100及P100等口罩,都能有效过滤悬浮微粒或病菌。
医用口罩的执行标准和安全类别?
1.医用防护口罩(N95)
1)防护效果
N95型口罩是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种,最大特点就是可以预防由患者引起的飞沫传染。
2)分类
普通N95口罩有两种,带呼吸阀和不带呼吸阀的。呼吸阀被认为可能会减小对病毒的防护力度,而不带呼吸阀则透气性较差,呼吸起来比较费力,不宜长时间佩戴。在购买时,可根据实际情况选择。
3)认证标准
N95并不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。在这要特别提醒的是:部分品牌口罩包装注明的“细菌过滤≥95% ”并不等于“N95防护级别”。此外,并没有所谓的3M标准口罩,3M只是一个口罩品牌,并不是所有的3M口罩都能达到N95防护级别。
在口罩上,一般会看到三套认证标注的体系:即KN、N、FFP。其中KN是中国国标认证,N代表NIOSH认证,FFP代表欧洲EN149认证。被这三个认证机构中的任何一个认证过,都是能放心购买的依据。
2、医用外科口罩
1)防护效果
医用外科口罩是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩,可阻隔血液、体液穿过口罩污染佩戴者,同时对细菌的过滤效率应不小于95%,但对颗粒的过滤效率有限,且与面部的密合度不如医用防护口罩那么严密。
2)认证标准
购买时,一定要注意认准有“医用外科口罩”字样或者标明执行标准的口罩。医用外科口罩的最新执行标准为2011年12月31日发布、2013年6页1日实施的中华人民共和国医药行业标准《医用外科口罩技术要求》YY-0469-2011。
3、一次性使用医用口罩
1)防护效果
普通级的医用口罩,名称比较多,名称上没有“防护”“外科”字样的医用口罩都是普通级别的医用口罩。该级别口罩一般不要求对血液具有阻隔作用,因此仅用于普通医疗环境佩戴使用。
2)认证标准
普通医用口罩目前执行的行业标准为《一次性使用医用口罩》YY/T0969-2013。
正品医用口罩的标志?
正品的医用口罩外包装上都会标注产品注册号。
例如:编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。常见的有:
1、医用防护口罩GB19083-2010。
2、医用外科口罩YY0469-2011。
3、一次性使用医用口罩YY/T0969-2013。