今天给各位分享口服药峰谷现象是什么意思的知识,其中也会对药物峰值是什么意思进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在开始吧!
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什么叫峰谷现象
这个名词一般是说电压的问题的,说起来是比较化时间的,简单一点就是说交流电在运行中有强弱之分的,在电流达到最高的时候,那一点就是谷峰了,最低点就是低谷了.
崩解度与溶出度有什么区别
一、崩解度与溶出度联系与区别:
1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一,崩解度是药物在人体(胃)崩解速率的一个度量横值,取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。
2。影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、处方组成、生产工艺、崩解剂的品种、用量等。依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的,因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间,而药物需呈溶液状态才能被机体吸收,所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段,而后面的继续分散和溶解过程,崩解时限检查是无法控制的,且固体制剂的崩解还要受到处方设计,制剂制备,贮存过程及体内许多复杂因素的影响,所以崩解时限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响,
3。基于以上分析,固体制剂出现了溶出度的概念,也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验,它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度 的一种有效标准,能有效区分同一种药物生物利用度的差异,因此是药品质量控制必检项目之一
4。固体制剂溶出度研究现状,溶出度是指药物在规定溶剂中与一定条件下,从片剂或胶囊剂等固体制剂的溶出速度和程度,是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,是以实验为基础,以溶解为理论,并用数学分析手段处理溶出度试验数据,是研究固体制剂所含主药的处方组成、辅料的性质、生产工艺、粒度等对制剂质量统一性影响的方法。
二、固体制剂崩解度及溶出度测定的意义 :
1。筛选制剂处方、工艺和剂型。通过溶出度的测定,可以比较出新剂型的优劣;考察研究辅料、载体和稀释剂对药物溶出度的影响及其原理,能科学地筛选出辅料的品种、用量及最佳处方;考察不同技术和工艺对药物溶出度的影响,对设计新工艺有着重要的意义。
2。控制固体制剂的内在质量。崩解度合格的同一制剂不同产品,药物溶出度与临床疗效千差万别。药物的溶出度与临床疗效存在着显著的相关性,而溶出度受原料、辅料、处方组成、包衣用料、颗粒大小、工艺条件和设备优劣等因素的影响。另一方面,溶出度也能反映出体内的吸收和药效情况,而崩解时限已经不能全部反映出体内的吸收和药效情况。 对于缓控释给药系统的固体制剂,通过溶出度(释放度)的测定,可以控制药物的释放速度和释放量,避免血药浓度的“峰谷”现象,降低药物毒副作用。可以作为药品质量控制手段,制定药品标准。
3。评价口服固体制剂体内生物利用度。当药物的溶出速率等于或低于药物在体内的吸收速率时,溶出速率成为限时因素,此时两者可能出现一定的相关性。如果溶出与吸收速率有较好的相关性,说明体外溶出度试验结果对预测药物在体内的行为有一定的意义。如果体内外有显著性相关,可用溶出度试验有效地评价药物的体内生物利用度。而溶出度检查却包括了崩解及溶解过程,因此研究溶出度就有更重要的意义。 对于缓控释给药系统的固体制剂,通过溶出度(释放度)的测定,可以控制药物的释放速度和释放量,避免血药浓度的“峰谷”现象,降低药物毒副作用。
三、一般认为要作溶出度测定的药物及崩解时限测定的药物:
1。难溶性 (一般指在水中微溶或不溶)药物,与其它成分容易相互作用的药物,因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物(包括易溶性药物),其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中,也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。
2。以上药物的固体制剂作了溶出度测定,就可以不做崩解时限测定,除此以外的固体制剂都要作崩解时限检测。
分散片与缓释片的区别
什么叫分散片?
按照中国药典2000年版附录草案的定义,分散片系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。
分散片最大的特点?
近年来迅速发展的口服速释制剂中的一种,由于其服用方便,吸收快,生物利用度高等特点,日益受到人们的关注。
新络纳的处方设计有什么特点?
1、在处方中选用优质的崩解剂,加快了药物的崩解。如L-HPC
在处方中应用亲水性的黏合剂,用其醇水溶液制成颗粒后,颗粒表面变为亲水性,压片后,水分易湿润,透入,使片剂崩解速度加快,有利于药物的溶出。 如HPMC
2、选用适宜的助流剂,比如微粉硅胶,可有效地改善颗粒或粉末的流动性,同时硅胶表面的硅醇基吸附药物后能显著提高难溶性药物的崩解与溶出速率。
新络纳比普通片更快的溶出
新络纳在3分钟内很快崩解成0.85mm的微小颗粒,在15min内溶出了75%以上,比普通片快一倍以上。
新络纳比普通片更快的起效
22名健康志愿者口服新络纳和贝络纳血药浓度测定结果:Cmax为67.27±27.23ug/L,Tmax为0.5±0.23h,新络纳达峰时间明显较普通片提高,说明新络纳可以更快起效。
新络纳简明处方资料
【药品名称】
通用名:枸橼酸莫沙必利分散片
商品名:新络纳
英文名:Mosapride Citrate Dispersible Tablets
汉语拼音:Juyuansuan Moshabili fensanPian
本品主要成分为:枸橼酸莫沙必利。其化学名称为4-氨基-5-氯-2-乙氧基
-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水化合物。
结构式:
分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H20
分子量:650.05
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品为高选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间
神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而主动增强胃肠道运动,
改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜
上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的
锥体外系的副作用。毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD50为2004mg/kg,腹
腔注射的LD50为587.77mg/kg。
【药代动力学】
1、本品为分散片,具分散片独特的分散均匀性。本品在20±1℃100ml水中振摇3分钟全部崩解并通过2号筛。
2、以枸橼酸莫沙必利片为参比,枸橼酸莫沙必利分散片的相对生物利用度为107.6±24.7%。健康成人空腹一次口服本品10mg,3分钟内迅速崩解,快速吸收。其药时曲线变化呈二室模型,AUC0-7为117.64±36.88ug.h/l,Cmax为67.27±27.23ug/l,Tmax为0.5±0.23h,枸橼酸莫沙必利分散片达峰时间明显较普通片提前,说明枸橼酸莫沙必利分散片可以更快起效。
3、本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为具活性的脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。
【适应症】
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有腹胀、腹痛、胃灼热、嗳气、恶心、
呕吐、早饱等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。
【用法用量】
口服,一次5~10mg,一日三~四次,饭前服用。或遵医嘱。
【不良反应】
本品安全性高。在服药过程中偶见腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等症。偶见嗜酸性粒细胞增
多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、
γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。停药后通常会自行减弱或消退。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
持续给药一段时间(通常为2周),仍未见消化系统症状改善时,不应长期盲目给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女应慎用本品,因其安全性尚未确定。
【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】
在一般情况下由于老年人的生理机能有所下降,所以应观察患者的情况慎重给药。发生副作用时应减少剂量并采取相应措施。
【药物相互作用】与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。因此与抗胆碱药并用时应分开间隔服用。
复方丹参缓释片的医药用途与各种普通的复方丹参制剂用途完全一致,用于治疗和预防心脑血管疾病。本发明的复方丹参缓释片治疗和预防心脑血管疾病时,每日只需服用2次。复方丹参缓释片的最大优点是,服用复方丹参缓释片时,其中的各种药物的有效成分在胃肠道中,能按需要在预定时间内定量地释放出药物,保持体内理想的既有治疗作用的平稳的血药浓度,又避免了普通复方丹参制剂频频给药出现的“峰谷”现象。在“峰谷”的血药浓度时,峰浓度时会出现毒副作用,谷浓度时则无治疗作用。而复方丹参缓释片既能提供适当的,持久的,平稳的血药浓度能保证复方丹参缓释片的治疗作用,尽可能地减少药物的毒副作用。由此可见复方丹参缓释片是治疗和预防心脑血管疾病时的理想药物。
峰谷期是什么意思
是一种波具有的物理现象。吸收光谱中两个极大吸收峰间的最小吸收波长。这就是峰谷期。
血压存在“两峰一谷”现象,存在此现象的原因是什么?
一般来说,血压昼夜变化不停,大多形成两峰一谷的规律。也就是说,血压在早上6:00到8:00之间上升到第一个峰值,然后在下午4点00到6点00之间逐渐上升到第二个峰值,但其高度略低于第一个峰值。此后,血压趋于稳定,从凌晨2点到3点逐渐降到最低点,仿佛跌入深谷。正常人血压峰谷差可达10%以上,特别是昼夜收缩压差可达30mmhg以上,冬季可能更大。
学者们认为,这是几千年来人类日出而作、夜宿的生活规律。它随着心脏和血液系统的适应性而改变。它能使心、脑、肾等器官在白天得到充足的血液供应,满足劳动活动的需要,而在夜间则要进行调节和休息。它可以看作是人类本能的劳逸结合。如果把两峰一谷的24小时血压连接成一条蜿蜒的曲线,就可以比作长柄的勺子,夜间最低点的曲线就是勺子。因此,当正常人血压日波动超过10%时,形成这条杓型曲线,称为杓型血压。如果血压变化小于10%,夜间甚至高于白天,医学上称为非杓型血压,应视为异常变化。因此,根据生物节律的不同,高血压也可分为高血压和非匙高血压。
一般认为一周内起床后1-2小时内测得的平均血压超过140/90mmHg为晨高血压。危害,清晨高血压易引起心源性猝死、心肌梗死、心绞痛和中风(发病高峰时间在早晨6-7、8时左右)。部分高血压患者夜间血压不下降,血压一直维持在较高水平,变化不大,属非勺型高血压(无明显峰谷期)。非杓型高血压患者发生靶器官损害和心血管事件的风险远高于杓型高血压患者。这种高血压多见于动脉硬化、高血压合并糖尿病、颈动脉增厚、血管斑块和左心衰的老年人。
高血压患者最好做24小时动态血压监测,了解他们的血压波动情况,特别是他们的血压峰值时期,这样医生在指导患者用药时可以将药物的峰值血压与患者的峰值血压结合起来,达到最理想的降压效果。因此,当正常人血压日波动超过10%时,形成这条杓型曲线,称为杓型血压。如果血压变化小于10%,甚至夜间高于白天,医学上称为非杓型血压或抗杓型血压,应视为异常变化。
药片都可以嚼碎服用吗?
有人错误地认为,药片嚼碎服更有利于吸收,因而认为服药最好都能嚼碎服。其实,有些药片如控释片、缓释片、肠溶片等就不宜嚼碎服用。像优喘平(无水茶碱控释片)、全特宁(舒喘灵控释片)、拜新同(硝苯地平控释片)、补达秀(氯化钾控释片)、福乃得(维铁控释片),依波定(非洛地平缓释片)、吲哚美辛缓释片、克拉霉素缓释片、盐酸曲马多缓释片、必降脂缓释片,乙酰水杨肠溶片、红霉素肠溶片、奥美拉唑肠溶片等,均应整粒吞服。常规药品剂型一般一天给药几次,不仅使用不便,而且血药浓度起伏很大,有峰谷现象。血药浓度高(峰)时可能产生副作用,甚至中毒;低(谷)时则在治疗浓度以下,甚至达不到疗效。缓释片可较持久地释放药物,减少用药次数,降低血药浓度的峰谷现象,提高药效和安全性,特别适用于需要长期服药或患慢性疾病者,如心血管疾病、心绞痛、高血压、哮喘等。而控释片、缓释片的结构却与普通药片不同,如果将药片掰开、咀嚼后服,药物就不能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定,维持在有效浓度范围内。为满足控释效果,上述药物都采用了较为独特的制剂结构。因此在服用时切忌嚼服,而应该用一杯水温开水送服,整片吞下;即使可减为半量服用的,也应沿药片上标明的划痕掰开服用。
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